24 червня 2018 р. набув чинності Закон України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині».
Що регулює прийнятий Закон
Законодавчим актом удосконалено систему трансплантаційної служби України.
Дія цього Закону поширюється на трансплантацію анатомічних матеріалів людині, провадження діяльності, пов’язаної з трансплантацією, отримання анатомічних матеріалів людини для виготовлення біоімплантатів, визначення умов застосування ксеноімплантатів.
Дія цього Закону не поширюється на:
- донорство крові та її компонентів і діяльність, пов’язану з їх використанням;
- трансплантацію статевих залоз, репродуктивних клітин та живих ембріонів;
- аутотрансплантацію;
- імплантацію;
- вилучення анатомічних матеріалів для діагностичних та наукових досліджень;
- діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини згідно з переліком, затвердженим центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я;
- виготовлення біоімплантатів та ксеноімплантатів.
Законом удосконалено:
- термінологічний апарат щодо трансплантації, введено нові терміни;
- порядок акредитації закладів охорони здоров’я та наукових установ, що провадять діяльність, пов’язану із трансплантацією, зокрема шляхом формування спеціального Переліку таких закладів, який пропонується затверджувати на рівні Кабінету Міністрів України;
- систему надання фетальних матеріалів для трансплантації, зокрема щодо порядку надання цих матеріалів та виготовлення з них біоімплантатів;
- порядок взяття гомотрансплантатів у живих донорів, зокрема щодо обов’язкового погодження цієї процедури з відповідними «етичними комітетами», які пропонується створити при закладах та установах, що здійснюють трансплантацію, і зобов’язати засвідчувати волевиявлення особи щодо прижиттєвого донорства та контролювати діяльність закладу охорони здоров’я з метою недопущення порушень основних принципів добровільності та безкорисності при здійсненні трансплантації.
Законом удосконалено існуючі та встановлено нові принципи, умови і порядок застосування трансплантації.
Законом заборонено комерціалізацію у сфері трансплантації та реклами органів та/чи іншого анатомічного матеріалу.
Законом надано право на провадження діяльності з трансплантації закладам охорони здоров’я та науковим установам усіх форм власності.
Законом встановлено принципи діяльності Єдиної державної інформаційної системи трансплантації та встановлено правові умови для здійснення «перехресного донорства» при взятті гомотрансплантатів у живих донорів.
Законодавчим актом запроваджується «Перелік здатних до регенерації анатомічних матеріалів», який має затверджувати центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізацію державної політики у сфері охорони здоров’я.
Законом встановлено більш сувору відповідальність за порушення законодавства щодо трансплантації з метою запобігання нелегальній трансплантації та торгівлі органами та/чи іншими анатомічними матеріалами шляхом внесення відповідних змін до Кримінального кодексу.
Законом удосконалено юридичну процедуру отримання «чітко висловленої згоди» («презумпція незгоди») щодо посмертного донорства з боку особи (чи її законного представника) та порядок її відкликання.
Законом встановлено норми щодо запобігання зловживанню у цій сфері та забезпечення конфіденційності інформації про донорів та реципієнтів, у тому числі шляхом встановлення порядку внесення таких відомостей до Єдиної державної інформаційної системи трансплантації.
Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування, та вводиться в дію з 1 січня 2019 р.
Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами rada.gov.ua
