Регіональна група оперативного реагування надала результати розслідування смерті дитини в Тернопільській області, що збігався у часі з проведенням імунізації. Результати доводять відсутність причинно-наслідкового зв’язку між проведенням імунізації та летальним випадком. Тому, на думку Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України, Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) має відкликати раніше видане розпорядження про тимчасове вилучення вакцини Імовакс Поліо (серія № Р3А501V) та вакцини для профілактики дифтерії, правця та кашлюку (серія № 282Р6016А).
Юридичне обґрунтування
Відповідно до п. 3.1.3. Наказу МОЗ України від 22.11.2011 р. № 809 Держлікслужба має право встановити тимчасову заборону обігу лікарських засобів на території України у разі «надходження від МОЗ України і територіальних органів Держлікслужби України повідомлення про непередбачувані побічні реакції та/чи смерть людини внаслідок застосування серії або серій лікарського засобу до розслідування їх причин».
Як повідомляють у Міністерстві, експерти Держлікслужби не мали жодних фактів щодо того, що смерть дитини може бути пов’язана із застосуванням вакцини, тож видане розпорядження є необґрунтованим. Нагадаємо, що у лютому 2018 р. Держлікслужба видала, а згодом скасувала розпорядження про тимчасову заборону вакцин БЦЖ. Аналогічна ситуація сталася у травні з вакциною проти гепатиту В.
Удосконалення законодавства
Нині МОЗ України працює над удосконаленням порядку встановлення тимчасової заборони імунобіологічних препаратів, щоб уникнути подібних непорозумінь у майбутньому.
Україна показує позитивну динаміку у зменшенні кількості випадків дитячої смертності. Смертність дітей віком до 5 років знизилася з 5491 випадку у 2010 р. до 3610 випадків у 2016 р. Того ж 2016 р. рівень дитячої смертності дітей віком до 1 року становив 2955 випадків. Це близько 8 смертей на добу, і інколи трапляється так, що смерть дитини збігається з вакцинацією в часі. Усі випадки дитячих смертей були розслідувані, причина смерті встановлена. Жодної смерті внаслідок вакцинації не зафіксовано.
Про необхідність вакцинації
Водночас протягом 2017 р. проведено 1 361 776 щеплень. У тому числі 120 584 дітям проведено щеплення проти поліомієліту (ІПВ), 19 004 — проти дифтерії, кашлюку та правця. Ці діти захищені від небезпечних хвороб і смертей.
Вакцинація — єдиний засіб, що допомагає убезпечити дитину від інфекційний хвороб, що призводять до тяжких наслідків або смерті. Усі вакцини в Україні — безпечні, прекваліфіковані Всесвітньою організацією здоров’я та мають багаторічний позитивний досвід застосування.
МОЗ України звертається до представників медіаспільноти та громадськості з проханням не поширювати неперевірену інформацію та чекати на результати офіційних досліджень. Вакцинація — питання національної безпеки держави. Публікація матеріалів, що базуються на неперевіреній і непідтвердженій інформації, є неприпустимою, оскільки спричиняє негативні наслідки для програми імунопрофілактики та може призвести до різкого зниження охоплення вакцинацією населення, а отже — ризику спалаху хвороб і смертності.
Прес-служба «Українського медичного часопису»
за матеріалами moz.gov.ua
