В работе, опубликованной в издании «American Journal of Geriatric Psychiatry» 13 июня 2017 г., сообщается о завершении и результатах первого в мире рандомизированного контролируемого исследования по изучению особенностей и безопасности применения кетамина в лечении пациентов пожилого возраста с резистентной депрессией. Выводы, представленные в статье, свидетельствуют об эффективности применения кетамина в качестве антидепрессанта при подкожном введении в интервальном режиме титрования доз.
В ходе исследования, осуществленного коллективом ученых Университета Нового Южного Уэльса (The University of New South Wales), Австралия, проведены клинические испытания различных доз кетамина, назначаемых в терапии у 16 пациентов в возрасте старше 60 лет с резистентной депрессией, находившихся на лечении в Госпитале Уэсли (Wesley Hospital), Австралия.
Анализ результатов терапии показал хорошую переносимость препарата пациентами, что подтверждало отсутствие значимых побочных эффектов от применения. В качестве приемлемого способа назначения, сочетающего также эффективность и безопасность, отмечена возможность подкожного введения кетамина. Так, на протяжении 5 нед участники исследования получали кетамин в индивидуально оптимизированных дозах по методу титрования, разработанному коллективом ученых (0,1; 0,2; 0,3; 0,4 и 0,5 мг/кг кетамина, назначаемого с интервалом в 1 нед).
В рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования также для замены одного из случайным образом выбранных сеансов лечения применяли мидазолам с целью достижения седативного эффекта, сходного при применении кетамина. Проводили непрерывный мониторинг общего состояния пациентов, их настроения, гемодинамических реакций и возможных побочных эффектов. Согласно дизайну рандомизированного контролируемого проекта, 12 сеансов терапии кетамином участники получали в открытой фазе исследования, что позволяло оценить эффективность применения множественных доз лекарственного вещества. По итогам анализа состояния пациентов спустя 6 мес после проведенного курса терапии выявлено, что 7 из 14 участников, которые прошли полный курс описанного лечения, достигли ремиссии. При этом у 5 лиц ремиссия клинической симптоматики наблюдалась в результате применения препарата в дозе <0,5 мг/кг массы тела. Кроме того, отмечена более высокая эффективность применения кетамина в дозе ≥0,2 мг/кг в сравнении с клиническими результатами при применении мидазолама. Повторный курс лечения кетамином по описанной схеме также способствовал большей вероятности достижения ремиссии симптомов депрессии или пролонгации периода между рецидивами заболевания. При этом общая клиническая эффективность в достижении ремиссии проявлений депрессии составила 68% для пациентов, прошедших указанный курс терапии.
Резюмируя итоги работы, авторы отметили, что полученные результаты демонстрируют предварительные доказательства эффективности и безопасности применения кетамина в лечении пациентов пожилого возраста с резистентными к терапии формами депрессии. Титрование доз препарата может быть рекомендовано для индивидуальной оптимизации результатов терапии и ее безопасности. При этом подкожное введение лекарственного вещества может рассматриваться в качестве практически обоснованного способа назначения.
- George В., Gálvez V., Martin D. et al. (2017) Pilot randomized controlled trial of titrated subcutaneous ketamine in older patients with treatment-resistant depression. Am. J. Geriatr. Psychiatr., June 13 [Epub. ahead of print].
- University of New South Wales (2017) World-first ketamine trial shows promise for geriatric depression. ScienceDaily, July 24 (https://www.sciencedaily.com/releases/2017/07/170724090749.htm).
Наталья Савельева-Кулик
