Острый панкреатит (ОП) сопровождается высокой частотой развития угрожающих жизни осложнений и значительной летальностью среди пациентов с наиболее тяжелой формой заболевания. Большинство больных тяжелой формой ОП отмечают расстройство респираторной функции легких и нуждаються в принудительной вентиляции для профилактики дыхательных нарушений и гипоксемии в течение как минимум 7 дней.
Длительная механическая вентиляция легких ассоциируется с высокой летальностью и общим плохим прогнозом лечения пациентов с ОП. Недавно полученные результаты доклинического и клинического этапов исследований о положительном влиянии эпидуральной анестезии (ЭА) на повышение барьерной функции кишечника, улучшение перфузии органов брюшной полости и почек, а также снижение частоты развития панкреонекроза и улучшение выживаемости пациентов с ОП дает предпосылку для более полного изучения метода.
Поскольку ЭА, как установлено в результате исследований, является также весьма безопасным методом анальгезии у пациентов, находящихся в критическом состоянии, целесообразно было определить его влияние на снижение риска развития респираторной недостаточности и других расстройств функции жизненно важных органов в ответ на ее проведение у пациентов с ОП.
Работа выполнена как клиническое многоцентровое рандомизированное исследование в рамках программы Исследования эффективности эпидуральной анальгезии для лечения острого панкреатита (Epidural Analgesia for Pancreatitis — EPIPAN) по протоколу AzuRea с возможностью сбора информации и обмена данными между участниками исследования в online-режиме. Результаты доклинических и I фазы клинических исследований опубликованы в 2017 г. в журнале «British Medical Journal».
Во II фазу клинического исследования будут включены 148 пациентов с ОП, разпределенные на две группы.
EPIPAN — предлагаемое двойное слепое контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование с оценкой результатов лечения. В исследовании EPIPAN будут рандомизированы две группы пациентов с ОП. Первая группа — пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии, с имплантированным катетером для эпидурального введения ропивакаина и суфентанила в сочетании со стандартным лечением в соответствии с международными рекомендациями по лечению ОП (интервенционная группа). И вторая группа — стандартная терапия в рамках существующих рекомендаций лечения при ОП (группа контроля). Будут изучены такие аспекты, как:
- уменьшение частоты принудительной вентиляции легких пациентов с ОП на госпитальном этапе;
- частота и характер развития дисфункции внутренних органов;
- снижение общей летальности от всех причин;
- изменение уровня биологических маркеров системного воспаления, эпителиального повреждения легких, почечной недостаточности в ответ на проведение ЭА и их связь с прогнозом развития потенциально угрожающих жизни состояний при ОП.
Исследование одобрено соответствующим комитетом по этике (CPP Sud-Est VI) и внесено в реестр международных многоцентровых рандомизированных исследований № NCT02126332.
Как говорится в предисловии к исследованию, в случае получения выше среднего результата применения ЭА в лечении ОП по сравнению со стандартной методикой ее использование может стать рутинной практикой в отделениях интенсивной терапии и повысить качество лечения, значительно снизив летальность. Результаты исследования планируется опубликовать в рецензируемом журнале.
- Bulyez S., Pereira B., Caumon E. et al. (2017) Epidural analgesia in critically ill patients with acute pancreatitis: the multicentre randomised controlled EPIPAN study protocol. BMJ Open., 7(5) [Epub. ahead of print].
Александр Осадчий
