В мае 2017 г. в журнале Американской медицинской ассоциации (American Medical Association) опубликовано коллективное оригинальное исследование ученых из США, в котором исследователи рассматривают рациональность использования статинов в качестве средств первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у лиц в возрасте старше 65 лет. Работа выполнена при поддержке Национального института сердца, легких и крови (National Heart, Lung, and Blood Institute), Бетесда, США, а также Института клинических и трансляционных исследований Нью-Йоркского университета (Clinical and Translational Science Institute, New York University), США.
Старение населения в последние десятилетия становится насущной проблемой практически во всем мире. По данным Бюро переписи населения США (US Census Bureau), 6 млн жителей — лица в возрасте ≥85 лет, прогнозируется увеличение числа этой возрастной категории до 9 млн к 2030 г. Многие пожилые пациенты принимают статины для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (около 25%).
До недавнего времени отказ от применения статинов для первичной профилактики был основан главным образом на моделях риска, ассоциированных с сердечно-сосудистыми нарушениями. Данная модель риска характеризовалась неточностями в прогнозировании сердечно-сосудистых событий в группах пациентов в возрасте ≥85 лет. В недавно опубликованных Рабочей группой по превентивным мероприятиям США (United States Preventive Services Task Force) Рекомендациях использования статинов для первичной профилактики также указывается на отсутствие обоснованности их применения у людей пожилого возраста (в особенности ≥76 лет).
Выбор статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний связан с относительным снижением доли атеросклеротических компонентов заболеваемости у пожилых людей, подтвержденным несколькими крупными клиническими испытаниями. Однако, учитывая противоречивость данных, в частности полученных в группах лиц старше 75 лет, авторы предположили наличие гетерогенного эффекта статинов у обозначенной возрастной категории.
Несмотря на потенциальную пользу статинов в качестве средств первичной сердечно-сосудистой профилактики, даже небольшие побочные эффекты у людей пожилого возраста могут нанести непоправимый вред.
Рассматриваемое исследование показало, что назначение статинов для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний не снижает уровень смертности от совокупных причин или ишемической болезни сердца в подгруппе лиц старше 65 лет с гипертензией и умеренной гиперхолестеринемией. Авторы отметили даже незначительное повышение уровня смертности по совокупным причинам среди лиц возрастной группы старше 75 лет, принимавших правастатин. Использование статинов может вызывать неблагоприятные последствия для функции или здоровья пожилых людей, причем эти нежелательные явления способны нивелировать любые возможные преимущества воздействия лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.
Применение статинов может повлиять на физическое и даже психическое состояние лиц пожилого возраста, что подвергает их более высокому риску смерти. По сравнению с молодыми людьми риск развития миопатии и рабдомиолиза как побочного эффекта от приема статинов для пациентов в возрасте старше 65 лет в 5 раз выше. Среди негативных эффектов статинов: нарушения энергетического обмена, снижение толерантности к физическим нагрузкам, угнетение когнитивных функций, особенно у лиц с уже имеющимися умеренными нарушениями или деменцией.
Обсервационные исследования, проведенные учеными в разных странах мира, показали противоречивые результаты относительно пользы статинотерапии для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей. Крупное проспективное исследование правастатина у лиц пожилого возраста группы риска проведено в рамках большого клинического испытания по устранению нарушений липидного обмена. Другое крупное рандомизированное исследование, в котором участвовало значительное количество пожилых людей (5695 человек в возрасте старше 70 лет), не подтвердило оснований применения статинов в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.
Ценностью данного исследования является большое количество привлеченных участников пожилого возраста группы повышенного риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Результаты статинотерапии свидетельствуют, что, несмотря на видимую тенденцию к улучшению состояния сердечно-сосудистой системы, не было статистически значимого снижения смертности у лиц в возрасте ≥65 лет.
Для изучения риска сердечно-сосудистых и некардиоваскулярных исходов и преимуществ статиновой терапии для первичной профилактики у пожилых людей, особенно в возрасте ≥75 лет, необходимы дополнительные исследования.
Проведенный авторами вторичный анализ подгруппы людей старше 65 лет с умеренной гиперлипидемией и гипертензией не показал преимуществ первичной профилактики смертности от совокупных причин или ишемической болезни сердца в результате применения правастатина. Причем отмечена незначительная тенденция к повышению смертности в этом исследовании у лиц в возрасте ≥75 лет.
- Han B.H., Sutin D., Williamson J.D. et al. (2017) Effect of statin treatment vs usual care on primary cardiovascular prevention among older adults (The ALLHAT-LLT Randomized Clinical Trial). JAMA, May 22 (http://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2628971).
Александр Гузий
