Даже если пациент знает, что получает плацебо (метод Open-label placebo), прием плацебо дополнительно к стандартной терапии помогает облегчить хроническую боль и улучшает уровень повседневной активности.
Таковы результаты небольшого исследования, проведенного американскими учеными. Участниками исследования стали 83 пациента с хронической (продолжительностью ≥3 мес) болью в нижней части спины. Тех, кто был вынужден в течение последних 6 мес применять опиоидные анальгетики, исключали из исследования. Основная группа получала стандартную терапию и в течение 3 нед дополнительно — плацебо, причем от больных не скрывали, что это именно плацебо, не содержащее никаких активных в отношении хронической боли веществ. В контрольную группу вошли пациенты с аналогичной патологией, получавшие стандартную терапию.
В качестве плацебо использовали капсулы, заполненные инертной микрокристаллической целлюлозой, которые надо было принимать дважды в сутки. Для стандартной терапии применяли нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе и содержащие парацетамол.
Для оценки испытываемой боли использовали три шкалы-опросника (для максимальной, минимальной и обычной боли), а также учитывали ограничения в повседневной активности, связанные с хронической болью (адаптированный опросник Роланда — Морриса для пациентов с болью в спине).
По истечении 3 нед в группе лиц, получавших «открытое» плацебо, отмечено более существенное снижение уровня боли по сравнению с начальным уровнем, чем в контрольной группе (28% против 5% соответственно; р<0,001). При этом уровни максимальной и обычной боли снизились на 30%. Таким образом, уровень эффективности плацебо приблизился к значимому в плане определения клинической эффективности (30%), а по отдельным категориям достиг его.
Заслуживает внимания тот факт, что в контрольной группе уровень минимальной боли, наоборот, повысился за 3 нед стандартной терапии (таблица).
| Оцениваемый критерий | Изменения в группе плацебо, % | Изменения в группе стандартной терапии, % | р |
|---|---|---|---|
| Максимальная боль | 30 | 16 | 0,04 |
| Обычная боль | 30 | 9 | 0,02 |
| Минимальная боль | 16 | 25 | 0,008 |
| Ограничение активности | 29 | 0,02 | <0,001 |
Для дополнительного контроля использован метод перекрестного исследования, то есть по истечении 3 нед пациентам контрольной группы также дополнительно назначали «открытое» плацебо на следующие 3 нед. Примечательно, что и в таких условиях выявленная закономерность сохранялась (р<0,001 для всех оцениваемых критериев).
Результаты данного исследования затрагивают не только тему эффективности «открытого» плацебо, на также и эффективности стандартной терапии при хронической боли с применением НПВП. Ранее уже продемонстрирована низкая эффективность препаратов парацетамола в отношении боли при остеоартрите.
Один из авторов исследования Ирвинг Кирш (Irving Kirsch) из Медицинского центра Бет-Израэль (Beth Israel Deaconess Medical Center) при Гарвардской медицинской школе (Harvard Medical School), Бостон, США, пояснил, что метод «открытого» плацебо может быть применен в частности для пациентов, не способных достичь облегчения с помощью стандартной терапии, и позволяет не нарушать канонов медицинской этики (как в случае применения «закрытого» плацебо у лиц, не дававших на то согласия). Помимо того, метод «открытого» плацебо можно задействовать в рамках выжидательной тактики перед назначением мощных опиоидных анальгетиков.
- Brauser D. (2016) Taking a Placebo, Even Knowingly, May Decrease Chronic Lower Back Pain. Medscape, Oct. 28 (http://www.medscape.com/viewarticle/871092).
- Carvalho C., Caetano J.M., Cunha L. et al. (2016) Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial. Pain, Oct. 13 [Epub. ahead of print].
Алина Жигунова
