Как известно, смертность, морбидность и огромные затраты на лечение при бронхиальной астме (БА) являются результатом острых атак (осложнений) БА. Большинство пациентов с БА имели хотя бы одно обострение на протяжении последнего года. В таких случаях им требуется срочная медицинская помощь.
Одной из частых причин обострений являются респираторные вирусные и атипичные бактериальные инфекции. При этом БА — фактор риска для из развития. В исследованиях с участием пациентов с обострениями БА определенную эффективность демонстрировали антибиотики. Это касается телитромицина и азитроцицина. С другой стороны, наряду с уменьшением выраженности симптомов БА они также обладают высокой токсичностью, что снижает их ценность для рутинного назначения при обострениях. Таким образом, вопрос об их применении остается открытым.
В новом исследовании, результаты которого опубликованы 19 сентября 2016 г. в журнале «JAMA Internal Medicine», не смогли подтвердить полученные ранее результаты по азитромицину. В клиническое испытание включили 4582 пациента, которых случайным образом распределили на две группы на протяжении первых 48 ч после констатации обострения БА. Вдобавок к стандартному лечению пациентам 1-й группы назначили азитромицин, а 2-й — плацебо.
Ученые оценили тяжесть симптомов по шкале оценки симптомов БА после госпитализации на высоте обострения, а также через 10 дней. Для оценки симптомов использовали специально разработанную шкалу, включавшую оценку типичных для обострения БА симптомов (нехватка дыхания, кашель, хрипы). Первое обследование до лечения показало, что тяжесть симптомов у пациентов обеих групп практически одинаковая (4,14 — азитромицин, 4,18 — плацебо). Через 10 дней на фоне лечения полученные баллы в обеих группах также достоверно не различались (2,09 — азитромицин, 2,20 — плацебо).
Достоверных межгрупповых различий не выявили также и для шкалы качества жизни для БА (AQLQ), ее полной и краткой версии. Это же касается и измерений функции легких.
На фоне недостаточной эффективности азитромицин переносили сравнительно хорошо. Побочные эффекты были нечастыми. Различия между азитромицином и плацебо выявили лишь для гастроинтестинальных (35 и 24 случая соответственно) и кардиальных (4 и 2 соответственно) явлений. В контексте респираторных побочных явлений преимущество было у экспериментального препарата (27 и 37 соответственно), что косвенно указывает на то, что антибиотики помогают избежать осложнений со стороны дыхательной системы.
В результатах исследования ученые отмечают, что огромное количество пациентов (2024) пришлось исключить после скрининга в связи с тем, что врач уже прописал им антибиотик. Хотя в современных руководствах указывается на отсутствие потребности в их рутинном применении. Кроме этого, исследователи определили огромные различия в частоте выявленной атипичной бактериальной инфекции у пациентов. В предыдущем исследовании по телитромицину сообщалось, что 61% всех пациентов с обострением БА имели такую инфекцию, в то время как в данной работе — только 5,2%. Оба исследования имели схожий дизайн и выборку, но анализы проводили в разных лабораториях. Эти неожиданные различия, по мнению ученых, следует более детально изучить в будущем.
- Johnston S.L., Szigeti M., Cross M. et al. (2016) Azithromycin for Acute Exacerbations of Asthma: The AZALEA Randomized Clinical Trial. JAMA Int. Med., 19 September [Epub. ahead of print].
Виталий Безшейко
