Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань

Державний експертний центр МОЗ України (далі — Центр) запрошує 27 червня 2025 р. на онлайн-семінар «Належна клінічна практика (GCP). Нормативно-правове регулювання проведення клінічних випробувань» / «Good Clinical Practice (GCP). Сlinical trials regulation».

 Формат: онлайн.

Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Департаментом експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань та Управлінням аудиту.

 У програмі семінару:

• нормативно-правова база проведення клінічних випробувань в Україні у відповідності до Належної клінічної практики — GCP ICH;
• діяльність комісій з питань етики при лікувально-профілактичних закладах;
• процедура отримання інформованої згоди досліджуваного;
• документи, які супроводжують клінічне випробування;
• обов’язки дослідника;
• досліджуваний лікарський засіб у клінічних випробуваннях;
• обов’язки спонсора. Моніторинг. Аудит;
• клінічний аудит клінічного випробування.

Форма ЗАЯВИ на участь та ПРОГРАМА семінару

Заяву на участь необхідно відправляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: [email protected]

Контактна особа:

• Світлана Миколаївна БОРОДАЙ, тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251).

Оголошення на сайті Центру — за посиланням.

Долучайтеся до нас у Viber-спільноті, Telegram-каналі, Instagram, на сторінці Facebook, а також Twitter, щоб першими отримувати найсвіжіші та найактуальніші новини зі світу медицини.

Редакція журналу «Український медичний часопис» за матеріалами dec.gov.ua