МЗ Украины одобрило новый препарат для лечения пациентов с увеитом

Как сообщают в пресс-релизе компании AbbVie, Министерством здравоохранения (МЗ) Украины одобрено новое показание к применению препарата для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний Humira^® (адалимумаб): лечение неинфекционного интермедиарного, заднего и панувеита у взрослых пациентов, не отвечавших на терапию кортикостероидами, которым необходимо снизить дозу кортикостероидов, при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к терапии кортикостероидами.

Увеит — это собирательное название группы заболеваний, связанных с воспалением сосудистой оболочки глаза (по-гречески «uvea»). Они могут развиться в любой возрастной период, однако наиболее часто возникают у людей трудоспособного возраста 20–50 лет. Среди осложнений заболевания — развитие закрытоугольной формы глаукомы, катаракты, дистрофии и инфаркта сетчатки, отека диска зрительного нерва и другие. Более того, пациенты с увеитами в 50% случаев становятся частично слепыми, а в 10% — полностью теряют зрение, становясь серьезным бременем для здравоохранения, экономики и общества в целом.

Оксана Витовская, доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой офтальмологии Национального медицинского университета имени А.А. Богомольца, заслуженный врач Украины, главный офтальмолог МЗ Украины, отметила: «Увеиты, заболевания сосудистой оболочки глаза, могут быть причиной снижения зрения и даже слепоты. Как правило, это возникает при несвоевременной диагностике и неадекватном лечении заболевания. Задача офтальмологов — вовремя распознать болезнь, выявить причины и назначить эффективное лечение. И с этой точки зрения нам очень важно сотрудничество со смежными специалистами — ревматологами, инфекционистами, иммунологами. Применение современных средств лечения при неинфекционных увеитах может стать эффективным методом профилактики слабовидения в результате увеитов».

Неинфекционные увеиты, развитие которых не связано с действием бактерий, в более чем 50% случаев возникают на фоне таких системных аутоиммунных заболеваний, как системная красная волчанка, язвенный колит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона, и других аналогичных болезней. К факторам риска также относят генетическую предрасположенность, инфекционные заболевания, травмы глаза в прошлом, а также курение.

Ирина Головач, доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра ревматологии Клинической больницы «Феофания» (Киев), сообщила: «До настоящего времени пациенты с неинфекционными формами увеита находились на длительной терапии глюкокортикоидами, которая требует тщательного наблюдения вследствие большого количества побочных эффектов. К сожалению, не для всех пациентов такое лечение было эффективным. Поэтому мы приветствуем появление в офтальмологической практике инновационных препаратов, зарекомендовавших себя в других терапевтических областях. Теперь наши пациенты с воспалением сосудистой оболочки глаза получат новую надежду сохранить зрение».

Биологический препарат Humira^® получил одобрение к применению для лечения у взрослых пациентов неинфекционного панувеита (поражение всей слизистой оболочки глаза), заднего увеита (поражение в основном сетчатки и зрительного нерва) и интермедиарного увеита (воспаление, локализующееся в плоской части ресничного тела, периферии сетчатки и передних отделах стекловидного тела глаза) со стороны Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (US Food and Drug Administration — FDA) в конце июня 2016 г.

Эффективность и безопасность препарата Humira^® для лечения неинфекционного панувеита, заднего увеита и интермедиарного увеита у взрослых пациентов изучались в ходе проведения двух крупных клинических исследований. В исследовании VISUAL 1, в котором участвовали пациенты с активными, угрожающими потерей зрения, неинфекционными интермедиарными, задними или панувеитами, продемонстрировано, что применение адалимумаба ассоциировано со значительно меньшим риском обострений увеита. С помощью препарата Humira^® без сопутствующей гормональной поддержки контролировались множественные аспекты воспаления. В исследовании VISUAL 2 у пациентов с неактивными неинфекционными интермедиарными, задними или панувеитами, получавших системные кортикостероиды, препарат Humira^® значительно снижал риск обострений увеита или потери зрения после отмены кортикостероидов.

Назначение препарата Humira^® по показанию «лечение неинфекционного интермедиарного, заднего и панувеита у взрослых пациентов, не отвечавших на терапию кортикостероидами, которым необходимо снизить дозу кортикостероидов, при наличии непереносимости или медицинских противопоказаний к терапии кортикостероидами» возможно с даты утверждения данного показания МЗ Украины 9 марта 2017 г.

Прес-служба «Украинского медицинского журнала»
по материалам, предоставленным компанией AbbVie