Аргументы и факты в нефрологии. Современная фитотерапия в свете доказательной медицины | Ukrainian Medical Journal

Факт № 1 Аргумент По данным Всемирной организации здравоохранения, в лечении примерно 75% больных целесообразно применять препараты растительного происхождения, поэтому органичная интеграция фитотерапии в систему здравоохранения является одной из актуальных задач современной медицины. Более 80% населения планеты используют лекарственные фитопрепараты или растительные диетические добавки. В то же время необходимо помнить: все фитопрепараты разные, и растительное происхождение сырья, […]

Факт № 1

Аргумент

По данным Всемирной организации здравоохранения, в лечении примерно 75% больных целесообразно применять препараты растительного происхождения, поэтому органичная интеграция фитотерапии в систему здравоохранения является одной из актуальных задач современной медицины.
Более 80% населения планеты используют лекарственные фитопрепараты или растительные диетические добавки. В то же время необходимо помнить: все фитопрепараты разные, и растительное происхождение сырья, из которого изготовлено лекарственное средство (ЛС), еще не является гарантией его эффективности и безопасности.

Ввиду отсутствия стандартизации колебания концентрации биологически активных веществ (БАВ) в растительном сырье могут отличаться в разы. Здесь играет роль зависимость от климато-географических условий произрастания, времени/условий сбора урожая, количества солнечных дней в году и др. Растения одного вида из дикой природы, выращенные в нестандартизированных условиях, не гомогенны ни по фено-, ни по хемотипу даже в пределах одного подвида на одной территории.
Кроме того, разные производители руководствуются разными стандартами производства, что означает зависимость от способов экстракции, времени, температуры, давления при экстракции, размера партии, оборудования, типа экстрагента и т.д. Таким образом, применяя разные производственные методы, можно получить совершенно разные по биохимическому спектру экстракты даже из одного сырья.

Факт № 2

Аргумент

Значительные трудности представляет изучение фармакокинетики, фармакодинамики (преклинический этап разработки ЛС), а также клинический этап изучения фитопрепаратов, что ограничивает возможности прогнозирования результатов лечения, взаимодействия с другими ЛС. Высокая стоимость подобного рода исследований обусловлена целым рядом факторов.

Экстракт представляет сложную смесь БАВ, а не мономолекулу. Производители редко принимают во внимание идентификацию БАВ для каждого конкретного экстракта, особенности их метаболизма. «Мягкая» фармакодинамика подразумевает медленное развитие терапевтического эффекта, сложности в оценке эффективности, необходимость изучения в составе комплексной терапии, длительного наблюдения, отсутствие адекватных ЛС для сравнения. Многокомпонентный состав растительного ЛС влечет трудности изучения составляющих, необходимость тщательной стандартизации.

Факт № 3

Аргумент

Сегодня внимание мировой медицинской общественности обращено к ЛС с подтвержденным и доказанным действием, поэтому основной (и наиболее трудновыполнимой) задачей фитотерапии является соответствие растительных ЛС требованиям доказательной медицины. Соблюдение принципов научной доказательности в отношении эффективности и безопасности фитопрепаратов предполагает проведение масштабных клинических исследований надлежащего дизайна, позволяющих получить статистически достоверные сравнительные данные. Как известно, фитосборы и диетические добавки «грешат» отсутствием исследований, а доказательства эффективности классических фитопрепаратов ограничены результатами отдельных исследований. Сегодня научное обоснование клинического применения и обширная доказательная база, подтвержденная в многочисленных публикациях, справедливы лишь по отношению к фитониринговым ЛС.

Концепция фитониринга, введенная и успешно развиваемая компанией «Бионорика», включает строгое соблюдение принципов селекции и тщательный отбор семенного материала при выращивании растительного сырья, стандартизацию процесса производства с применением сертифицированных технологий на всех этапах изготовления фармацевтической продукции, применение высокоэффективных технологий экстрагирования.
Время пребывания на фармацевтическом рынке препаратов компании «Бионорика» исчисляется десятилетиями. За этот период их фармакологическое воздействие, высокая клиническая эффективность и безопасность получили научное подтверждение в многочисленных исследованиях. Например, растительный препарат Канефрон^® Н по количеству клинических исследований и научных публикаций считается одним из самых изученных фитопрепаратов. Комплексное действие стандартизированного экстракта травы золототысячника, корня любистка и листьев розмарина в составе препарата позволяет применять его в качестве основной терапии и в составе комплексного лечения при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит), хронических неинфекционных заболеваниях почек, а также с целью профилактики образования мочевых конкрементов.

Ведущий рубрики — комплексный фитопрепарат для лечения
и профилактики инфекций мочевыводящих путей Канефрон^® H

Список рекомендованной литературы

Зупанец И.А., Сахарова Т.С., Безуглая Н.П. (2014) Бренды и генерики среди растительных лекарственных средств: мифы и реальность. Medical Nature, 2 (18): 6–9.
Сергиенко О.М., Жигунова А.К. (2013) Роль и место фитотерапии в лечении состояний, сопровождающихся продуктивным кашлем. Укр. мед. часопис, 1(93): 77–80 (http://www.umj.com.ua/article/53537).
Naber K.G. (2013) Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron^® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: review of clinical experience in Eastern Europe and Central Asia. Res. Rep. Urol., 5: 39–46.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников

Канефрон® Н

Р.с. № UA/4708/01/01, UA/4708/02/01 от 09.08.2011 г.

Состав.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит порошок высушенных лекарственных растений: травы золототысячника 18 мг, корня любистка 18 мг, листьев розмарина 18 мг; 100 г капель оральных содержат 29 г водно-спиртового экстракта (1:16) лекарственных растений: травы золототысячника 0,6 г, корня любистка 0,6 г, листьев розмарина 0,6 г. Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в урологии. Код АТС. G04B X50**. Показания. Базисная терапия, а также как компонент комплексной терапии при острых и хронических инфекциях мочевого пузыря и почек; хронические неинфекционные заболевания почек; профилактика образования мочевых камней. Побочные реакции. Очень редко при повышенной чувствительности — аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, гиперемия кожи), нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, диарея).

Производитель:

«Bionorica SE» (Германия).

Представительство в Украине:

ООО «Бионорика», 02095, Киев, ул. Княжий затон, 9.
Тел.: (044) 521-86-00, факс: (044) 521-86-01, e-mail: [email protected]

С полной информацией о препарате можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.