Применение психоактивных веществ при симптомах депрессии или бессоннице, часто отягощающих болевой синдром, связывают с риском многочисленных нежелательных побочных реакций: развитием лекарственной зависимости, ретроградной амнезии и др. (Налетов С.В., 2009). Поэтому при легких изменениях эмоционального профиля и/или нарушениях средней тяжести, которые часто сопровождают заболевания, поражающие нервную систему, необходимо тщательно взвешивать соотношение возможных положительных и отрицательных сторон применения таких препаратов. Сопоставимую эффективность в то же время демонстрируют некоторые седативные препараты растительного происхождения с прогнозируемой терапевтической действенностью и минимальным риском развития побочных реакций.
Относительно новым для Украины, но давно популярным на родине и хорошо зарекомендовавшим себя в других странах Европы, является седативный препарат СЕДАРИСТОН капсулы («esparma GmbH», Германия) — комбинация сухих экстрактов травы зверобоя и корня валерианы. Сочетание растительных экстрактов взаимно дополняет реализацию эффектов друг друга. Экстракт травы зверобоя, являющийся природным антидепрессантом с тонизирующими свойствами, способствует стабилизации настроения, дополняет эффекты валерианы, последняя же снижает возбудимость центральной нервной системы, воздействуя на тормозные процессы в головном мозгу. Седативный эффект при применении препарата наступает плавно и сохраняется на протяжении длительного периода (Компендиум — лекарственные препараты, 2015).
Выбор такой комбинации неслучаен и базируется на данных ряда рандомизированных клинических исследований (РКИ) и метаанализов, демонстрирующих векторы действия каждой из составляющих препарата СЕДАРИСТОН® капсулы. В частности, результаты исследования применения зверобоя в качестве дополнительной терапии при мигренозной головной боли свидетельствовали о его эффективности, проявлявшейся уменьшением интенсивности головной боли и частоты мигренозных приступов. Механизм реализации данных эффектов может быть обусловлен противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, а также способностью ингибировать обратный захват норадреналина, допамина, серотонина и подавлением моноаминоксидазы А (Mirzaei M.Gh. et al., 2012; Kleinstauber M. et al., 2014). Доказанное влияние экстракта зверобоя на нейромедиаторы открывает возможности для его применения в качестве альтернативы антидепрессантам со сходными патогенетическими механизмами действия, таким как у амитриптилина или имипрамина — часто назначаемых при хроническом болевом синдроме (Браун Р., 2007; Farahani M.S. et al., 2015). K. Linde и соавторы (1996) подтвердили терапевтическую эффективность зверобоя при депрессивных расстройствах легкой и средней степени тяжести, продемонстрировав ее эквивалентность имипрамину и дезипрамину.
Результаты РКИ, в котором изучали свойство экстракта валерианы нивелировать неблагоприятные реакции организма человека на стресс средней тяжести, свидетельствовали о наличии седативных эффектов растения, в том числе обеспечивающих способность поддержания уровня артериального давления и частоты сердечных сокращений на «дострессовом» уровне (Cropley M. et al., 2002). Лекарственные средства, содержащие экстракт валерианы, благоприятно влияют на качество сна, способствуя увеличению его продолжительности 3-й и 4-й стадии (длинноволновых), одновременно уменьшая 1-ю, поэтому могут быть рекомендованы при хронической бессоннице (Schultz Н. et al., 1994). Валериана не влияет на бета-частоту энцефалограммы, в отличие от диазепама, при этом со временем способствует увеличению дельта и тета-частот сна (Schulz H., Jobert M., 1995).
Комбинацию зверобоя и валерианы в высоких дозах в форме препарата СЕДАРИСТОН® капсулы эффективно применяли у пациентов с невротической депрессией, неврастенией и другими расстройствами психики и поведения. При этих патологиях действие указанного фитопрепарата терапевтически эквивалентно таковому амитриптилина в дозе 25–50 мг 3 раза в сутки (Hiller K.-O., Rahlfs V., 1995). Сочетание седативного свойства валерианы и стабилизирующего настроение эффекта зверобоя, отсутствие влияния на быстроту реакции и координацию движения является отличительной чертой СЕДАРИСТОН® капсулы среди других представителей фитопрепаратов с успокоительным эффектом. Кроме того, данные двойного слепого РКИ, в котором сравнивали результаты применения стандартизированной комбинации экстракта зверобоя и валерианы (СЕДАРИСТОН® капсулы) с таковыми диазепама в дозе 4–6 мг/сут у пациентов с тревогой средней тяжести (с наличием сопутствующей депрессивной симптоматики и без нее) свидетельствовали о более высокой эффективности комбинации экстракта зверобоя и валерианы (Panijel M., 1985).
Препарат удобен для повседневного применения и подходит пациентам разных возрастных категорий (старше 12 лет). При соблюдении рекомендованной дозировки он не влияет на скорость психомоторных реакций и не провоцирует сонливость. Важно помнить, что, несмотря на быструю реализацию седативного эффекта, максимум достигается на 10–14-е сутки применения. Поэтому пациента следует предупредить о том, что минимальный курс приема препарата для достижения стабильного результата должен составлять ≥4 нед (Компендиум — лекарственные препараты, 2015).
Установленные в ходе клинических исследований свойства препарата СЕДАРИСТОН® капсулы открывают возможности его применения у лиц с неврологическими заболеваниями, ассоциированными с нарушением психоэмоционального статуса пациента (хроническим болевым синдромом, мигренью и др.), и являются доступной и безопасной альтернативой психоактивным препаратам.
Список использованной литературы
- Браун Р. (2007) Стратегия лечения нейропатического болевого синдрома — это искусство. Междун. неврол. журн., 3(13): 100–114.
- Компендиум — лекарственные препараты (2015) Коваленко В.Н. (ред.), МОРИОН, Киев (http://compendium.com.ua/info/211074).
- Налетов С.В. (2009) Клиническая фармакология препаратов валерианы и европейские традиции их применения: крушение постсоветских стереотипов. Обзор иностранных научных источников. Укр.мед. часопис, 3(71): 41–47 (http://www.umj.com.ua/article/2757).
- Cropley M., Cave Z., Ellis J., Middleton R.W. (2002) Effect of kava and valerian on human physiological and psychological responses to mental stress assessed under laboratory conditions. Phytother. Res., 16(1): 23–27.
- Farahani M.S., Bahramsoltani R., Farzaei M.H. et al. (2015) Plant-derived natural medicines for the management of depression: an overview of mechanisms of action. Rev. Neurosci., 26(3): 305–321.
- Hiller K.-O., Rahlfs V. (1995) Therapeutische Äquivalenz eines hochdosierten Phytopharmakons mit Amitriptylin bei ängstlich-depressiven Verstimmungen — Reanalyse einer randomisierten Studie unter besonderer Beachtung biometrischer und klinischer Aspekte. Forsch Komplementärmed., 2: 123–132.
- Kleinstauber M., Witthoft M., Steffanowski A. et al. (2014) Pharmacological interventions for somatoform disorders in adults. Cochrane Database of Systematic Reviews, 11: CD010628.
- Linde K., Ramirez G., Mulrow C.D. et al. (1996) St. John’s wort for depression — an overview and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ, 313(7052): 253–258.
- Mirzaei M.Gh., Sewell R.D.E., Kheiri S., Rafieian-Kopaei M. (2012) A clinical trial of the effect of St. John’s wort on migraine headaches in patients receiving sodium valproate. J. Med. Plants Res., 6(9): 1519–1523.
- Panijel M. (1985) Die Behandlung mittelschwerer Angstzustände. Randomisierte Doppelblindstudie zum klinischen Wirksamkeitsvergleich eines Phytotherapeutikums mit Diazepam. Therapiewoche, 41: 4659–4668 (адаптированный перевод с немецкого — http://www.umj.com.ua/article/85386).
- Schulz H., Jobert M. (1995) Die Darstellung sedierender/tranquilisierender Wirkungen von Phytopharmaka im quantifizierten EEG. Z. Phytotherapie, 6. Phytotherapiekongreß, Berlin; Abstractband: 10.
- Schulz H., Stolz C., Muller J. (1994) The effect of valerian extract on sleep polygraphy in poor sleepers: a pilot study. Pharmacopsychiatry, 27: 147–151.
- Siepmann M., Krause S., Joraschky P. et al. (2002) The effects of St John’s wort extract on heart rate variability, cognitive function and quantitative EEG: a comparison with amitriptyline and placebo in healthy men. Br. J. Clin. Pharmacol., 54(3): 277–282.