ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ, НАПРАВЛЕННОГО НА СНИЖЕНИЕ УРОВНЯ ХОЛЕСТЕРИНА: ПРОСПЕКТИВНЫЙ МЕТААНАЛИЗ ДАННЫХ 90 056 УЧАСТНИКОВ 14 РАНДОМИЗИРОВАННЫХ ИСПЫТАНИЙ СТАТИНОВ

МЕТОДЫ. Осуществлен проспективный метаанализ данных 90 056 пациентов, принимавших участие в 14 рандомизированных испытаниях статинов. Получены взвешенные оценки эффектов редукции уровня ХС ЛПНП на 1,0 ммоль/л в отношении различных клинических исходов. РЕЗУЛЬТАТЫ. В среднем за пятилетний период зарегистрированы 8186 летальных исходов, у 14 348 пациентов отмечали значительные васкулярные события, а у 5103 пациентов выявлены злокачественные новообразования (ЗН). Средние различия между уровнями ХС ЛПНП через 1 год в рамках подвергшихся метаанализу испытаний варьировали от 0,35 ммоль/л до 1,77 ммоль/л (в среднем — 1,09 ммоль/л). В ответ на редукцию уровня ХС ЛПНП на 1 ммоль/л отмечали 12% пропорцио нальное снижение общей смертности (относительный риск (ОР) [rate ratio/RR] 0,88, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,84–0,91; р<0,0001), обусловленное 19% снижением коронарной смертности (0,81, 0,76–0,85; p<0,0001) и статистически незначимым снижением некоронарной васкулярной (0,93, 0,83–1,03; р=0,2) и неваскулярной смертности (0,95, 0,90–1,01, р=0,1). Отмечали соответствую щее снижение частоты случаев инфаркта миокарда (ИМ) или коронарной смерти (0,77, 0,74–0,80; р<0,0001), коронарной реваскуляризации (0,76, 0,73–0,80; р<0,0001), фатальных и нефатальных инсультов (0,83, 0,78–0,88; р<0,0001) и в целом 21% снижение частоты всех этих значительных васкулярных событий (0,79, 0,77–0,81; р<0,0001). Пропорциональное снижение частоты значительных васкулярных событий значимо (р<0,0001) зависело от достигнутой абсолютной редукции уровня ХС ЛПНП. Эти преимущества достигали уровня статистической значимости уже в течение первого года терапии и увеличивались в последующие годы. Для всего периода испытаний общее уменьшение количества значительных васкулярных событий приблизительно на 1/5 в ответ на редукцию уровня ХС ЛПНП на 1 ммоль/л выразилось в уменьшении количества пациентов со значительными васкулярными событиями на 48 (95% ДИ 39–57) на каждую 1000 участников с установленной на момент начала вмешательства ИБС в сравнении с уменьшением количества пациентов на 25 (19–31) на каждую 1000 участников без предшествующей вмешательству ИБС. Не выявлено доказательств того, что применение статинов повышает риск развития ЗН в целом (ОР 1,00, 95% ДИ 0,95–1,06; р=0,9) или определенной локализации. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ. Терапия статинами является безопасным вмешательством, которое позволяет снизить в течение пятилетнего периода частоту новых случаев значительных коронарных событий, коронарной реваскуляризации и инсульта приблизительно на 1/5 в ответ на снижение уровня ХС ЛПНП на 1 ммоль/л, как правило, независимо от исходного профиля липидов или других характеристик участников. Абсолютное преимущество вмешательства определяется прежде всего индивидуальным абсолютным риском васкулярных событий и абсолютной достигнутой редукцией уровня ХС ЛПНП. Полученные результаты еще раз свидетельствуют о целесообразности длительной терапии статинами с целью существенного снижения уровня ХС ЛПНП у всех пациентов с высоким риском значительных васкулярных событий любого типа.