В недавней публикации (Яргин С.В., 2008) сообщалось об испытании антиатерогенных лекарственных препаратов и диетических добавок, в частности с целью их регистрации. В статье приведены доводы относительно недостоверности некоторых опубликованных данных. В дополнение предлагается сообщение о возникшей дискуссии по поводу препарата поликосанол (Пк). Препарат представляет собой смесь многоатомных спиртов, его получают из сахарного тростника и другого растительного сырья. Пк рекламируется во многих странах как средство для снижения уровня холестерина, применяемое при лечении и профилактике атеросклероза. Проведенные на Кубе исследования, подтверждающие гипохолестеринемическое действие препарата, суммированы в обзоре (Chen J.T. et al., 2005). Однако результаты ряда независимых работ показали отсутствие эффективности Пк по сравнению с плацебо (Berthold H.K. et al., 2006; Francini-Pesenti F. et al., 2008). Недавно в рамках докторской (Ph.D.) диссертации (Kassis A.N., 2008) выполнен обзор мировой литературы и сделан вывод, что ни одно независимое исследование за пределами Кубы не смогло подтвердить эффективность Пк. В ходе дальнейшей дискуссии (Jargin S.V., 2009) выяснилось, что такие работы все же имеются: на базе Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова и других учреждений проведено двойное слепое рандомизированное исследование 113 больных с гиперхолестеринемией, в котором Пк в дозе 10 мг/сут почти в 2 раза более эффективно снижал уровень общего холестерина по сравнению с препаратом безафибрат в дозе 400 мг/ сут (Никитин Ю. П. и соавт., 2000). Кроме того, о более высокой гипохолестеринемической активности Пк по сравнению со статинами сообщалось из Чили (Prat H. et al., 1999). В своем ответе A.N. Kassis и соавторы (2009) указали, что данные в пользу эффективности Пк основаны на исследованиях, уступающих по качественным и количественным показателям тем работам, в которых эффективность препарата не подтверждена, а многократные попытки воспроизвести эффект Пк в тех же дозах, что в работах Ю.П. Никитина и соавторов (2000), H. Prat и соавторов (1999), закончились неудачей. Между тем в этом году опубликована статья об антиатерогенном действии в эксперименте на животных аналогичного продукта, получаемого из растущего на острове Окинава сахарного тростника Кокуто (Okabe T. et al., 2009). Таким образом, вопрос об антиатерогенном действии Пк остается открытым.
Адрес для переписки:
Яргин Сергей Вадимович
115184, Mocквa,
пер. Климентовский, д. 6, кв. 82
E-mail: [email protected]
Ссылки
- 1. Никитин Ю.П., Слепченко Н.В., Гpацианский Н.А., Нечаев А.С., Сыpкин А.Л., Полтавская М.Г., Сумаpоков А.В., Pевазов А.В. (2000) Pезультаты Pоссийского многоцентpового контpолиpуемого исследования гиполипидемического пpепаpата поликосанол. Тер. архив, 72(12): 7–10.
- 2. Яргин С.В. (2008) Испытания атерогенности лекарственных препаратов и диетических добавок на культурах клеток: оценка достоверности результатов. Укр. мед. часопис, 68(6): 62–64 (http://www.umj.com.ua/article/2634, http://www.umj.com.ua/archive/68/pdf/1365_rus.pdf ).
- 3. Berthold H.K., Unverdorben S., Degenhardt R. et al. (2006) Effects of policosanol on lipid levels among patients with hypercholesterolemia or combined hyperlipidemia: a randomized controlled trial. JAMA, 295(19): 2262–2260.
- 4. Chen J.T., Wesley R., Shamburek R.D. et al. (2005) Meta-analysis of natural therapies for hyperlipidemia: plant sterols and stanols versus policosanol. Pharmacotherapy, 25(2): 171–183.
- 5. Francini-Pesenti F., Beltramolli D., Dall’acqua S., Brocadello F. (2008) Effect of sugar cane policosanol on lipid profile in primary hypercholesterolemia. Phytother. Res., 22(3): 318–322.
- 6. Jargin S.V. (2009) Discussion of Evaluation of cholesterol-lowering and antioxidant properties of sugar-cane policosanols in hamsters and humans. Appl Physiol Nutr Metab., 34(1):75 (http://article.pubs.nrc-cnrc.gc.ca/ppv/RPViewDoc?issn=1715-5312&volume=34&issue=1&startPage=75 ).
- 7. Kassis A.N. (2008) Evaluation of cholesterol-lowering and antioxidant properties of sugar cane policosanols in hamsters and humans. Appl. Physiol. Nutr. Metab., 33(3): 540–541.
- 8. Kassis A.N., Marinangeli C.P.F., Jones P.G.H. (2009) Reply to the discussion by Sergei V. Jargin on Evaluation of cholesterol-lowering and antioxidant properties of sugar-cane policosanols in hamsters and humans. Appl Physiol Nutr Metab., 34(1):76–77, (http://article.pubs.nrc-cnrc.gc.ca/RPAS/rpv?hm=HInit&afpf=h08-140.pdf&journal=apnm&volume=34 ).
- 9. Okabe T., Toda T., Inafuku M. et al. (2009) Antiatherosclerotic function of Kokuto, Okinawan noncentrifugal cane sugar. J. Agric. Food Chem., 57(1): 69–75.
- 10. Prat H., Román O., Pino E. (1999) Comparative effects of policosanol and two HMG-CoA reductase inhibitors on type II hypercholesterolemia. Rev. Med. Chil., 127(3): 286–294.