Papilocare®: новий підхід до лікування ВПЛ-асоційованих станів

Важливість своєчасного скринінгу

Вірус папіломи людини (ВПЛ) є найпоширенішою інфекцією, що передається статевим шляхом. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, близько 80% жінок у світі інфікуються ВПЛ хоча б раз у житті [1]. Особливу загрозу становлять штами високого онкогенного ризику, які можуть спричинити дисплазію шийки матки, а згодом — рак. Головна проблема полягає в тому, що інфікування часто має безсимптомний перебіг, і багато жінок навіть не підозрюють про наявність вірусу. У групі підвищеного ризику перебувають жінки віком старше 40 років, оскільки з віком знижується імунний захист організму, що підвищує ймовірність розвитку ускладнень. Багато пацієнток після виявлення ВПЛ обирають тактику очікування, вважаючи, що проблема розв’яжеться самостійно. Дійсно, у 60–70% випадків імунна система може подолати вірус. Однак у 30–40% випадків, особливо у жінок віком >40 років, тактика очікування є дуже ризикованою. Без лікування вірус може призвести до прогресування патологічних змін і підвищення ризику розвитку дисплазії та РШМ.

На жаль, рівень обізнаності пацієнток щодо ВПЛ залишається низьким. Багато хто ігнорує профілактичні огляди, що в результаті призводить до виявлення захворювання на пізніх стадіях. У своїй практиці лікарі часто стикаються з пацієнтками, які роками уникали відвідування лікаря, і тільки поява симптомів змушувала їх звертатися по допомогу.

Американське онкологічне товариство (American Cancer Society — ACS) рекомендує розпочинати скринінг РШМ у віці 25 років і проводити первинне тестування на ВПЛ кожні 5 років до віку 65 років (бажано); якщо первинне тестування на ВПЛ недоступне, то особам віком 25–65 років слід проводити скринінг за допомогою котестування (тестування на ВПЛ у поєднанні з цитологічним дослідженням) кожні 5 років або тільки цитологічне дослідження кожні 3 роки (прийнятно) (наполеглива рекомендація). Особам віком >65 років, які не мали в анамнезі цервікальної інтраепітеліальної нео­плазії 2-го ступеня або більш тяжкого захворювання протягом останніх 25 років і в яких задокументовано адекватні негативні результати попереднього скринінгу протягом останніх 10 років, рекомендовано припинити будь-який скринінг РШМ (кваліфікована рекомендація).

За відсутності скринінгу показник виявлення випадків CIN3 низький, а рак здебільшого виявлятимуть лише тоді, коли він перейде в стадію 1В. Таким чином, якщо припинити скринінг у віці до 22 років, то буде відмічено дуже мало випадків CIN3 або стадії 1А раку, діагностованих у цьому віці. Якщо згодом провести скринінг значної частини населення саме у віці 20–25 років, то можна виявити велику кількість поширених випадків раку CIN3 і стадії 1А (і, можливо, деяких стадій раку 1В також). Це відзначали, коли вік першого запрошення на скринінг було перенесено з 20–22 років на 25-річчя, а згодом на вік 24,5 року [2–4].

Профілактичні методи

Для запобігання інфікуванню ВПЛ використовують різні методи, серед яких найефективніші такі:

• моногамні відносини. Цей метод дозволить убезпечити себе від усіх інфекцій, що передаються статевим шляхом, у тому числі ВПЛ;
• використання бар’єрної контрацепції. Легкий, доступний, але не завжди на 100% гарантований захист для запобігання інфікування. Можна заразитися вірусом навіть при контакті з ураженою ділянкою шкіри;
• планові профілактичні огляди. Дівчатам та жінкам необхідно регулярно проходити огляд у гінеколога. Таким чином можна виявити перші ознаки захворювання і вчасно почати лікування;
• вакцинація. Найефективніше проведення вакцинації — до початку статевого життя (застосування дозволено з віку 9 років) або особам, які ведуть активне статеве життя, за відсутності протипоказань.

Сучасні підходи до лікування ВПЛ-асоційованих станів

Повністю усунути вірус з організму пацієнта неможливо. Лікар може боротися лише з наслідками життєдіяльності інфекційного агента. В якості загальної терапії можуть застосовуватися симптоматичні засоби, противірусні препарати, що стимулюють імунні процеси.

Для боротьби з різними видами кондилом можуть застосовуватися:

• кріодеструкція, електрокоагуляція, випарювання лазером або хімічними речовинами. Ці методи ефективні для позбавлення від гострих кондилом;
• для видалення ураженої ділянки на поверхні шийки матки (дисплазія, кондиломи) застосовують електрохірургічний, радіохвильовий, а також ультразвуковий методи лікування. Вони належать до малоінвазивних і однаковою мірою характеризуються високою швидкістю проведення процедури, відсутністю болю, безкровністю, відсутністю швів і низьким ризиком інфікування післяопераційної рани.

Сьогодні доступні новітні терапевтичні методи, які дозволяють уникнути серйозних ускладнень. Зокрема, вагінальний гель Papilocare^® від угорської компанії «Gedeon Richter» змінив підходи до лікування ВПЛ-асоційованих станів.

Papilocare^® — це вагінальний гель, який діє шляхом утворення плівки на слизовій оболонці шийки матки, створюючи захисний бар’єр, що запобігає ризику інтеграції ВПЛ. Таким чином, він блокує інтеграцію ВПЛ, запобігаючи новим ураженням, діє як допоміжний засіб для реепітелізації вже існуючих уражень, а також стимулює регенерацію вагінальної мікробіоти. У його складі містяться компоненти, що дозволяють утворювати мукоадгезивний гель на слизовій оболонці шийки матки та піхви, створюючи на ній захисну плівку, яка сприяє бар’єрній дії:

• екстракт Coriolus versicolor з реепітелізувальною та відновлювальною дією при ураженнях і мікропошкодженнях шийки матки та піхви;
• ніосоми гіалуронової кислоти, що чинять зволожувальну дію, допомагають підтримувати еластичність тканини;
• ніосоми β-глюкану, антиоксидантні властивості яких підтримують структуру й природну функціональність шкіри та слизової оболонки;
• фітосоми Centella asiatica, дія яких спрямована на відновлення ураженої слизової оболонки;
• екстракт Neem, що має пом’якшувальні властивості, сприяє природному процесу загоєння;
• BioEcolia^® — пребіотик, який стимулює ріст корисної бактеріальної флори та відновлює баланс мікробіо­ти в зоні шийки матки та піхви;
• екстракт Aloe vera, що чинить зволожувальну, реепітелізувальну й відновлювальну дію для зони шийки матки та піхви.

Перевагами Papilocare^® є:

• зниження вірусного навантаження;
• регенерація тканин: активні компоненти допомагають відновити пошкоджені клітини;
• профілактика прогресування захворювання: використання Papilocare^® дозволяє уникнути дисплазії високого ступеня.

В обсерваційному багатоцентровому непорівняльному проспективному клінічному дослідженні Papilobs, проведеному в реальних умовах клінічної практики, вивчали результати використання вагінального гелю Papilocare^® у 192 ВПЛ-позитивних жінок віком ≥25 років. У 1-й місяць пацієнтки отримували вагінальний гель по одній канюлі на добу протягом 21 дня, потім по одній канюлі через день (5 міс). За потреби призначали 6-місячний другий цикл лікування. У 77,1% пацієнток усунуто ураження шийки матки через 6 або 12 міс (76,0% для ВПЛ високого ризику). Крім того, 71,6% досягли значного зниження вірусного навантаження протягом усього періоду дослідження (70,6% для ВПЛ високого ризику). Відмічено вищі показники регресії ураження шийки матки низького ступеня у жінок, які отримували вагінальний гель Papilocare^® порівняно з показниками спонтанної регресії, про які повідомлялося в літературі. Ці дані свідчать, що Papilocare^® є безпечним та ефективним методом для жінок з високим ризиком ускладнень (рис. 1, 2) [5, 6].

Рисунок 1. Результати у пацієнток з високоонкогенними штамами ВПЛ

*У дослідження продовження лікування було включено 31 пацієнтку з високоонкогенним штамом ВПЛ; **у дослідження продовження лікування було включено 48 пацієнток з високоонкогенним штамом ВПЛ.

Рисунок 2. Результати у пацієнток віком старше 40 років

*Ураження шийки матки і анального отвору низького ступеня (з атиповими клітинами нез’ясованого значення (ASCUS) / плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження низького ступеня (LSIL)).

Вік є незалежним чинником, який безпосередньо впливає на регресію та прогресування уражень. У пацієнток віком старше 40 років частота ремісії уражень шийки матки знижується незалежно від ступеня ураження і генотипу [7] (рис. 3). Встановлено, що Papilocare^® має доведені клінічні переваги над вичікувальною тактикою у ВПЛ-позитивних пацієнток віком старше 40 років з ураженнями шийки матки [8] (рис. 4).

Рисунок 3. Спонтанна регресія уражень у різному віці

Рисунок 4. Нормалізація цитологічних показників у ВПЛ-позитивних жінок віком старше 40 років через 6 міс

*Ураження шийки матки низького ступеня з атиповими клітинами нез’ясованого значення (ASCUS) / плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження низького ступеня (LSIL).

Список використаної літератури