Phytotherapy: medicines vs BAS

Phytotherapy is one of the most important areas of modern therapy, which is widely used in the treatment of various diseases, especially those with a chronic course. Accordingly, the issues of safety and efficacy of phytotherapy are currently given a significant place in the healthcare systems of different countries. In this regard, the correct, balanced choice of modern phytotherapeutic elements — herbal medicines or biologically active supplements — will optimize/rationalize the process of phytotherapy, increase its effectiveness and safety. Therefore, when choosing between a medicine and a biologically active supplement, participants in the phytotherapy process (medical and pharmaceutical professionals and consumers/consumer representatives) should consider all the pros and cons regarding the degree of evidence of their efficacy and safety, production conditions, and other important criteria. The difference between medicines and biologically active supplements is a fundamentally important issue. The authors of the publication focused on these important aspects. The presented article is the first of a series of planned publications by the team of authors in this edition on modern herbal remedies and their clinical and pharmacological features of use.

References

1. uk.wikipedia.org/wiki/Біологічно_активні_добавки.
2. Компендиум 2020 — лекарственные препараты (2020) В.Н. Коваленко (ред.). Киев, Морион, 2560 с.
3. http://www.dls.gov.ua/wp-content/uploads/2018/10/GMP-1_2016.pdf.
4. Лікарські рослини: енцикл. довід. (1991) А.М. Гродзінський (відп. ред.). Київ, Голов. ред. УРЕ, 544 с.
5. Основні принципи доказової медицини: навчальний посібник для здобувачів ступеня доктора філософії за третім освітньо-науковим рівнем в галузі знань 22 «Охорона здоров’я» спеціальності 222 «Медицина» навчальна дисципліна «Сучасна кардіологія». В.Д. Сиволап, С.М. Кисельов, Д.А. Лашкул. Запоріжжя, ЗДМУ, 2020, 208 с.
6. Наказ МОЗ України від 27.12.2006 р. № 898 зі змінами «Про затвердження Порядку здійснення фармаконагляду».
7. Наказ МОЗ України № 1130 від 27.12.2012 р. «Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики».
8. Наказ МОЗ України № 247 від 09.10.2000 р. зі змінами «Про затверждення тимчасового порядку проведення державної санітарно-гігієнічної експертизи».
9. Закон України (документ 123/96-В, редакція від 05.02.2023 р.) «Про лікарські засоби».
10. Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів: закон України (документ 771/97-ВР, редакція від 31.03.2023 р.).
11. Про якість та безпеку харчових продуктів та продовольчої сировини: Закон України № 191-IV від 24.10.2002 р.
12. http://www.drlz.com.ua.
13. Сучасна фітотерапія: навч. посіб. С.В. Гарна, І.М. Владимирова, Н.Б. Бурд та ін. Харків, «Друкарня Мадрид», 2016, 580 с.
14. Сучасні принципи оцінки еквівалентності лікарських засобів в Україні: метод. рекомендації. Зупанець І.А., Котвіцька А.А., Черних В.П. та ін. Київ, 2017, 26 с.
15. Хайтович М.В., Мазур І.П. (2019) Взаємодія лікарських засобів у практиці лікаря-стоматолога. Здоров’я України 21 сторіччя, № 1(446).
16. Цісельський Ю.В., Левицький А.П. (2006) Вплив інуліну на стан зору і деякі біохімічні показники крові хворих на діабетичну ретинопатію. Досягнення біології та медицини, 1(7): 58–60.
17. Яковлєва Л.В. Фармакоекономіка. Фармацевтична енциклопедія. http://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/287/farmakoekonomika.
18. Bellini V., Coccolini F., Forfori F., Bignami E. (2023) The artificial intelligence evidence-based medicine pyramid. World J. Crit. Care Med., 12(2): 89–91.
19. Encyclopedia of herbal medicine. A. Chevallier. US: Dorling Kindersley, 2016, 336 p.
20. toolbox.eupati.eu/resources/evidence-based-medicine.
21. http://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements#:~:text=What%20Are%20Dietary%20Supplements%3F,labeled%20as%20a%20dietary%20supplement.
22. http://www.fda.gov/food/dietary-supplements/dietary-supplement-ingredient-directory.
23. Younes M., Aquilina G., Castle L. et al. (2021) Safety assessment of titanium dioxide (E171) as a food additive EFSA J., 19(5). doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6585.
24. Reddy K.R. (2018) Evidence Based Medicine: A Paradigm for Clinical Practice. J. Gandaki Med. College-Nepal, 11(02). DOI: 10.3126/jgmcn.v11i02.22989.
25. apps.who.int/iris/handle/10665/312342.
26. http://www.who.int/health-topics/health-technology-assessment#tab=tab_1.
27. http://www.who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance/health-professionals-info/pidm.
28. http://www.who.int/health-topics/traditional-complementary-and-integrative-medicine#tab=tab_1.