В.И. Мальцев, Т.К. Ефимцева
Государственный научно-экспертный центр лекарственных средств МЗ Украины
НЕЗАЛЕЖНІ КОМІТЕТИ З ПИТАНЬ ЕТИКИ: РЕГЛАМЕНТ РОБОТИ ТА ЗАВДАННЯ
Резюме. Клінічні випробування лікарських засобів пов’язані з певним ризиком для здорових добровольців чи пацієнтів. Простежити, щоб їх права не порушувались, знизити ймовірність заподіяння шкоди здоров’ю, гарантувати в цьому випадку лікування або компенсацію покликані незалежні комітети з питань етики. Стисло описано, як повинні діяти комітети та які основні питання вони повинні розглядати.
Ключові слова:клінічні випробовування, незалежний комітет з питань етики
INDEPENDENT ETHICAL COMMITTEE: REGULATIONS OF THE WORK AND OBJECTS
Summary. Clinical drug trials are related with the risk to study volunteers and patients. To keep up with observe their rights, to decrease the probable health prejudice and to guarantee of the treatment and the insurance the independent ethical committeis are declared in this case. In the article there are briefly described ethical committee regulations and questions they have to consider.
Key words: clinical trials, independent ethical committee
