Актуальность
Интимная жизнь является важной составляющей гармоничных взаимоотношений в паре. Нарушение баланса и здоровья в сексуальной сфере может послужить причиной разладов в семье и личных отношениях. Часто причиной проблем в сексуальной сфере становится эректильная дисфункция (ЭД). Эректильная дисфункция (ЭД) — постоянная или временная неспособность достижения либо поддержания ригидности полового члена (эрекции), достаточной для проведения успешного полового акта. Распространенность ЭД среди мужчин всех возрастов составляет 10–20%. С возрастом частота развития ЭД возрастает, достигая максимума 53,4% в возрасте ≥75 лет. Согласно статистическим данным, в США ежегодно регистрируют 26 новых случаев ЭД на каждые 1000 мужчин, а в Европейском Союзе число мужчин с половой слабостью оценивается в 31 млн человек. При этом ожидаемое их количество может резко возрасти к 2025 г. в пределах 43 млн. человек. Несмотря на отсутствие методов точного учета данной проблемы, статистические данные впечатляют, поскольку таят комплекс социальных проблем.
Недавние крупные когортные исследования продемонстрировали, что секс для большинства мужчин и женщин по мере старения не исчезает из повседневной жизни. Почти 50% указывают на то, что секс имеет важное значение в их жизни, а для 26–90% мужчин и женщины в возрасте 70–90 лет секс присутствовал в той или иной форме (Hyde Z. al., 2010).
На частоту развития ЭД с возрастом оказывают влияние сопутствующие заболевания, применение лекарственных препаратов, ряд заболеваний предстательной железы (хронические воспаления, перенесенная специфическая инфекция, пролиферативные заболевания), а также последствия выполненных оперативных вмешательств при ее гиперплазии с развитием синдрома нижних мочевых путей.
Необходимо заметить, что вопреки расхожему мнению развитие ЭД не является болезнью в полном смысле этого слова, в большинстве случаев это вторичное проявление первичного заболевания. Среди причин эректильной дисфункции лидирующее место занимают воспалительные заболевания предстательной железы (простатит), сердечно сосудистые заболевания (в старшем возрасте), сахарный диабет, избыточная масса тела и гиподинамия, хронический стресс, а также эндокринные нарушения. Большая часть этих факторов относится к модифицируемым и требуют длительного и упорного лечения для достижения цели — устранения ЭД. Этот путь не всегда приемлем, а его результаты к сожалению, имеют низкий коэффициент эффективности.
Лекарственная терапия при ЭД
Появившийся в конце прошлого века в клинической практике препарат силденафил группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5-й группы (ФДЭ-5) радикально изменил наши возможности при устранении ЭД. Препараты данной группы прочно заняли свое надлежащее место для преодоления этой деликатной проблемы, являясь лекарственными средствами первой линии в мире для устранения ЭД. Они позволили быстро и с прогнозируемым эффектом достигать желаемого результата. С момента внедрения в клиническую практику всем известного и первого эффективного препарата для лечения при ЭД — силденафила — появилось еще несколько.
На сегодняшний день для клинического применения одобрены три препарата указанной группы: силденафила цитрат, тадалафил и варданафила гидрохлорид тригидрат (Hatzimouratidis K. et al., 2010). Их эффективность и безопасность во многом определяется способностью блокировать ФДЭ-5, которых на сегодня идентифицировано боле 11 изовариантов, 7 из которых влияют на сосудистый тонус в различных органах. Одним из последних, самых новых и наиболее специфичных блокаторов ФДЭ-5 с точкой максимального воздействия эндотелия пещеристых тел полового члена является уденафил, или ЗИДЕНА (Udenafil/Zydena; «Dong-A Pharmaceutical», Seoul, Korea). По данным многочисленных исследований препарат имел минимальное количество побочных эффектов, наиболее высокую биодоступность и продолжительность действия более 24 ч по сравнению с силденафилом. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечают гиперемию и головную боль. При этом, обладая высокой селективностью, характерной для препаратов нового поколения (уденафил в частности), отмеченные проявления носили кратковременный характер и не влияли на общее состояние пациента. Так, восстановление цветового зрения при его нарушении происходило спустя 1,5 ч, что намного быстрее, чем у силденафила. Большая видоспецифичность уденафила к ФДЭ-5 по сравнению с уже известными препаратами была главным фактором и при определении оптимальной клинической дозы. Обладая высокой биодоступностью, удвоение дозы способствовало повышению концентрации в 2,8 раза по сравнению с увеличением в 2,1 раза при аналогичном назначении силденафила. При этом пероральная биодоступность уденафила составляет 38–56%, а силденафила — 23–44% при дозе 30 и 50 мг соответственно. В дальнейшем такие же данные эффективности и безопасности были получены для дозировки 100 и 200 мг в исследовании III фазы. Эти данные стали основанием для одобрения диапазона доз назначаемого препарата уденафил/ЗИДЕНА для безопасного лечения пациентов с ЭД. Данные многих клинических тестов не выявили сколь-нибудь значимых отклонений по сравнению со здоровыми добровольцами. Такие параметры, как биохимические показатели крови, агрегационная способность тромбоцитов, риск кровотечения, а также физиологические параметры — ортостатические расстройства, изменение артериального давления, остроты зрения и спермограмма — при приеме уденафила не менялись по сравнению с плацебо-контролем. Также важная особенность препарата — отсутствие действия на его эффективность приема алкоголя и пищи, что является исключительно положительным качеством.
Высокая биодоступность препарата позволяет относительно быстро достигать пиковой концентрации уже спустя 0,8–1,3 ч от приема с последующим дальнейшим накоплением в плазме крови. При этом период полувыведения составляет 7,3–12,1 ч при однократном приеме. Такая особенность фармакокинетики препарата создает условия его применения как по требованию, так и при длительном лечении пациентов с ЭД, поскольку не отмечено способности накопления препарата (Kim B.H. et al., 2008).
Таким образом, на выбор препарата при лечении пациентов с ЭД влияет ряд факторов, которые являются определяющими для фармакологического средства: необходима ли больному половая жизнь чаще 2 раз в неделю, возможность проведения повторных половых актов в течение суток или утренних половых актов, а также необходимость спонтанного секса с приемом пищи или алкоголя. Если так, то препаратом выбора в таком случае станет уденафил/ЗИДЕНА. Способность поддерживать эрекцию в течение суток после однократного приема позволит создать у мужчины уверенность в интимных отношениях.
Список использованной литературы
- Hatzimouratidis K., Amar E., Eardley I. et al. (2010) Guidelines on male sexual dysfunction: erectile dysfunction and premature ejaculation. Eur. Urol., 57(5): 804–814 (doi: 10.1016/j.eururo.2010.02.020).
- Hyde Z., Flicker L., Hankey G.J. et al. (2010) Prevalence of sexual activity and associated factors in men aged 75 to 95 years: a cohort study. Ann. Intern. Med., 153(11): 693–702.
- Kim B.H., Lim H.S., Chung J.Y. et al. (2008) Safety, tolerability and pharmacokinetics of udenafil, a novel PDE-5 inhibitor, in healthy young Korean subjects Br. J. Clin. Pharmacol., 65(6): 848–854 (doi: 10.1111/j.1365-2125.2008.03107.x).
